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Alerta 1454

Área: GGMON

Número: 1454

Ano: 2014

Resumo:

Recolhimento do glicosímetro CEPA GLICOCHEK – Registro: 80047580143, da empresa MBIOLOG DIAGNOSTICOS LTDA – CNPJ: 03.590.360/0001-89.


Identificação do produto ou caso:

CEPA GLICOCHEK - Registro: 80047580143 - Classe de Risco II - Médio Risco - Nome técnico: Medidor de Glicose - Modelo: CEPA GLICOCHEK TD-4230 (SRIES AFETADAS - Anexo)(MAPA DE DISTRIBUIÇO - Anexo).


Problema:

Após conclusão do processo investigatório quanto ao registro do produto, a ANVISA determinou o recolhimento dos glicosímetros remanescentes no mercado.


Ação:

Após conclusão do processo investigatório quanto ao registro do produto, a ANVISA determinou o recolhimento dos glicosímetros remanescentes no mercado. Empresa enviou Carta aos clientes. (VER ANEXOS)


Histórico:

Empresa deverá realizar o recolhimento das unidades existentes no mercado das séries relacionadas no anexo (SRIES AFETADAS - Anexo).


Recomendações:


Anexos:






Referências:



Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, AMBULATÓRIO, CENTRAL DE MATERIAIS, EMERGENCIA, ENFERMAGEM, ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA